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精异丙甲草胺欧盟再评审受阻 即将退出欧盟市场

作者:公众号:农化合规24小时    |     来源:公众号:农化合规24小时    |     发布时间:2023-06-05     |     切换:简体 繁體    |     字号:[        ]

2023年(nian)5月24日,欧盟委员(yuan)会向 WTO 提交关于不再(zai)批准活性物质精异丙甲草胺(S-metolachlor)批准的通(tong)报(草案(an)),意(yi)见(jian)反(fan)馈截止(zhi)期至7月23日。


在该通告中,欧(ou)(ou)盟基(ji)于(yu)植(zhi)物保护(hu)(hu)产品 PPP 法规(gui)(REGULATION (EC) No 1107/2009)建议(yi)不再批(pi)准除草剂精异丙甲草胺(S-metolachlor)的欧(ou)(ou)盟植(zhi)物保护(hu)(hu)产品登(deng)记。 


01
物(wu)质背景(jing)


精异丙甲草(cao)胺是(shi)由诺华公(gong)司(现Syngenta公(gong)司)开发的(de)(de)氯乙酰胺类除草(cao)剂,作(zuo)用(yong)(yong)机理是(shi)通(tong)过阻碍超长(zhang)链脂(zhi)肪酸的(de)(de)合成而(er)抑制细胞(bao)的(de)(de)生长(zhang)。精异丙甲草(cao)胺适(shi)用(yong)(yong)作(zuo)物(wu)谱广,是(shi)世(shi)界重要粮食作(zuo)物(wu)玉米(mi)、大豆田主要除草(cao)剂。


截至2023年(nian)5月,精异丙(bing)甲(jia)草(cao)胺(an)在(zai)中国(guo)共有(you)24个原(yuan)药(yao)登(deng)(deng)记,60个制(zhi)剂登(deng)(deng)记,制(zhi)剂产品主要用于(yu)防治一(yi)年(nian)生杂草(cao)。目(mu)前,精异丙(bing)甲(jia)草(cao)胺(an)已在(zai)欧(ou)盟、美国(guo)、加拿大、澳大利亚等国(guo)家(jia)和地区取得(de)登(deng)(deng)记。


02
欧(ou)盟评审情况(kuang)


2005年,精异丙甲草胺(an)在欧(ou)盟(meng)(meng)植物(wu)保(bao)护产品(pin)旧法规(Directive 91/414/EEC)下(xia)首次(ci)获得欧(ou)盟(meng)(meng)批(pi)准,后(hou)被(bei)列入欧(ou)盟(meng)(meng)植物(wu)保(bao)护产品(pin)已批(pi)准活性物(wu)质(zhi)清单(COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011),批(pi)准有效期至2014年7月31日。


后由于(yu)再评审工作迟迟没(mei)有结束,精异丙甲(jia)草(cao)胺的批(pi)准期(qi)一(yi)再延后,最近一(yi)次延期(qi)至(zhi)2024年(nian)11月15日。


今年2月,欧盟食品安全局向欧盟委员(yuan)会通(tong)报(bao)了关于(yu)精异丙甲草胺(an)的(de)最新审查结(jie)果,主要包(bao)括以下风险点:


  • 根(gen)据(ju)监测数据(ju),地下(xia)水(shui)中的(de)(de)精(jing)异丙甲草胺和(he)(he)其相关(guan)活(huo)性代谢物的(de)(de)含量超过了0.1 μg/L的(de)(de)限(xian)量值(zhi),其中包括高(gao)度怀疑有遗传毒性和(he)(he)致癌性的(de)(de)代谢物。

  • 对于以蚯蚓为食的哺(bu)乳动物存(cun)在(zai)通过二次毒害产生的高风险(xian)。


欧盟(meng)委(wei)员(yuan)会(hui)邀请申请人针对(dui)审查(cha)结果提(ti)交了意见,但仍未(wei)消除欧盟(meng)对(dui)精异(yi)丙甲草胺存在风险点的担(dan)心。


在这过程(cheng)中,法(fa)国食(shi)品(pin)、环境及职业卫(wei)生安全局(Anses)于今(jin)年2月作出响应,率先在法(fa)国禁用了该(gai)除(chu)草(cao)剂的(de)主要使用用途,而(er)此次 WTO 的(de)最新通报意味着欧(ou)盟层(ceng)面最终判定精异丙甲草(cao)胺(an)不(bu)符合欧(ou)盟植物(wu)(wu)保护产品(pin) PPP 法(fa)规的(de)批准标准,决定不(bu)再批准该(gai)活性物(wu)(wu)质。


更多关于精异(yi)丙(bing)甲草胺再评审(shen)报告中具体的争(zheng)议点(dian),详情可(ke)点(dian)击查看

03
生效时间(jian)及缓冲期


目(mu)前欧盟(meng)尚未(wei)发布(bu)禁用(yong)精异丙(bing)甲(jia)草胺的(de)正式决(jue)议。


根据欧盟(meng)(meng)向 WTO 通报(bao)的内容,不久前发布的有效期(qi)(qi)延期(qi)(qi)决定(延长至2024年(nian)11月15日)将作废,欧盟(meng)(meng)将在此(ci)之(zhi)前尽快(kuai)发布禁用(yong)决议(yi)。


禁用(yong)决议(yi)发布20天后将正式生效。成(cheng)员国需在决议(yi)发布后3个月内撤回(hui)相关植物保护产品的授权,成(cheng)员国授予相关植物保护产品的缓冲(chong)期不得(de)超过(guo)6个月。

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